美国临床肿瘤学会（ASCO）官网日前公布了2022年国际胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2022)即将发布的临床研究摘要。值得关注的是，全球首个且目前唯一一个PD-1抑制剂单药治疗晚期肝癌获得阳性结果的Ⅲ期临床试验KEYNOTE-394，数据结果全面亮相。Ruj帝国网站管理系统
肝癌是全球第四大癌症死亡原因，其中肝细胞癌（HCC）占原发性肝癌病例的90%，并且是美国上升最快的癌症相关死亡原因，2021年美国预计有42200例新确诊病例和30300例死亡病例。
早期阶段的HCC可通过多种手段治疗，包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等，但不可切除性HCC的治疗选择非常有限，预后极差，一线标准护理疗法的5年生存率低于15%，接受索拉非尼治疗后进展的患者治疗选择极其有限，存在迫切的未被满足的临床需求。
研究共入组453名患者，随机接受帕博利珠单抗（每三周一次静脉输注，最多35个周期）和最佳支持治疗（包括疼痛管理和基于当地标准对腹水及其他潜在并发症的管理），或安慰剂和最佳支持治疗。此次发布的最新数据截止日期为2021年6月30日，中位随访时间33.8个月。
数据结果显示：在研究主要终点OS和关键次要终点PFS/ORR上，帕博利珠单抗联合最佳支持治疗都展现了具有统计学显著意义和临床价值的获益；与安慰剂联合最佳支持治疗相比，帕博利珠单抗组治疗既往经治晚期肝癌患者的中位OS为14.6个月（95% CI, 12.6-18.0），降低死亡风险21%(HR=0.79 [95% CI, 0.63-0.99]; p=0.0180)。在患者长期生存获益上，帕博利珠单抗组也展现了显著提升，与安慰剂组的患者相比，两年生存率分别为34.3%和24.9%。
临床专家表示，HCC是成人最常见的癌症类型，尽管近年来在学术界和产业界已经取得了一些临床进展，然而晚期复发性疾病的治疗选择，仍然捉襟见肘。Keytruda在细分领域取得的临床结果，将为先前接受过索拉非尼治疗的HCC患者群体提供一种新的治疗选择。
